NefIgArd Fas 3-studie initierad enligt plan
”Under det tredje kvartalet gick vi in i en exekutiv fas avseende initieringen av vår pivotala kliniska fas 3-studie NefIgArd. Vi är glada att komma igång efter att ha erhållit nödvändig finansiering i juli. Vi har ansökt om godkännande hos etiska kommittéer, förhandlat avtal med kliniker och knutit ihop alla trådar som krävs för att kunna starta en så stor global studie. Med 149 kliniker i totalt 19 länder ser vi studien som en av de absolut största kliniska studier som styrs ifrån Sverige idag.
Baserat på utvecklingen hittills är vi enligt plan positionerade att kunna dosera vår första patient i 2H 2018.”
Renée Aguiar-Lucander, VD
Q3 i sammandrag
- Nettoomsättningen för juli – september 2018 var – (-) MSEK.
- Periodens resultat efter skatt uppgick till -31,4 (-18,4) MSEK.
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,91 (-1,21) SEK.
- Per den 30 september 2018 uppgick likvida medel till 685,9 (22,0) MSEK.
Sammanfattning av väsentliga händelser under perioden 1 juli – 30 september 2018
- Emissionslikviden från nyemissionen om 650 MSEK före avdrag för emissionskostnader i samband med noteringen, inkom i början av juli 2018.
- Under juli utnyttjades den i samband med noteringen utställda övertilldelningsoptionen, vilket tillförde Bolaget ytterligare 88,7 MSEK, innan avdrag för emissionskostnader.
Nyckeltal
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
| (Tkr) | 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 |
| Kostnader relaterade till FoU, (Tkr) | -24 055 | -7 773 | -65 088 | -24 529 | -51 686 |
| Kostnader relaterade till FoU/totala rörelsekostnader, % | 77% | 44% | 74% | 56% | 61% |
| Rörelseresultat, (Tkr) | -31 273 | -17 474 | -87 737 | -43 970 | -84 509 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK1 | -0,91 | -1,21 | -2,9 | -3,21 | -5,81 |
| Antal registrerade aktier vid periodens slut | 35 202 347 | 16 531 500 | 35 202 347 | 16 531 500 | 16 673 000 |
| Eget kapital vid periodens slut, (Tkr) | 659 568 | 12 067 | 659 568 | 12 067 | 33 176 |
| Soliditet vid periodens slut % | 96% | 44% | 96% | 44% | 53% |
| Likvida medel vid periodens slut | 685 871 | 21 952 | 685 871 | 21 952 | 57 352 |
Investerarpresentation 1 november kl. 15:00
- Webcast med telekonferens för Q3, 1 november 2018 kl. 15:00 (Europa/Stockholm)
- Webcast: https://tv.streamfabriken.com/calliditas-therapeutics-q3-2018
- Telekonferens: Telefonnummer UK: +442030089809 SE: +46856642697 US: +18557532237
Finansiell kalender
- Bokslutskommuniké för perioden 1 januari – 31 december 2018 – 7 februari 2019
- Delårsrapport för perioden 1 januari – 31 mars 2019 – 8 maj 2019
- Årsstämma 2019 – 8 maj 2019
- Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 juni 2019 – 15 augusti 2019
- Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2019 – 7 november 2019
- Bokslutskommuniké för perioden 1 januari – 31 december 2019 – 14 februari 2020
För mer information, vänligen kontakta:
Renée Aguiar-Lucander, VD för Calliditas
E-post: renee.lucander@calliditas.com
Telefon: 0722 52 10 06
Mikael Widell, Kommunikationsdirektör för Calliditas
E-post: mikael.widell@calliditas.com
Telefon: 0703 11 99 60
Denna information är sådan som Calliditas Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 1 november 2018 kl. 07:00.
Om Calliditas Therapeutics
Calliditas Therapeutics är ett specialistläkemedelsbolag med säte i Stockholm som är inriktat på utveckling av högkvalitativa läkemedel i nischindikationer där det finns ett betydande medicinskt behov som inte tillgodosetts och där Bolaget helt eller delvis kan delta i kommersialiseringen. Bolaget fokuserar på att utveckla och kommersialisera produktkandidaten Nefecon, en unik formulering optimerad för att kombinera en fördröjningseffekt med en koncentrerad frisättning av den aktiva substansen budesonid, inom ett avsett målområde. Denna patenterade, lokalt verkande formulering är avsedd för behandling av patienter med den inflammatoriska njursjukdomen IgA-nefropati. Calliditas Therapeutics har för avsikt att ta Nefecon genom en global fas 3-studie till kommersialisering. Besök www.calliditas.com för ytterligare information.