Skip to content

Banbrytande metoder för sällsynta sjukdomar

Vi är dedikerade åt att identifiera och utveckla nya behandlingar för sjukdomar som drabbar färre än 200 000 individer i USA. Förutom våra ledande produkter, TARPEYO® (budesonid) kapslar med fördröjd frisättning och Kinpeygo®, har Calliditas också en projektportfölj för att adressera flera olika sjukdomar, inklusive primär biliär kolangit och skivepitelcancer i huvud och nacke.

VÅR PROJEKTPORTFÖLJ

Research/Preclinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Marketed
Rights
Commercial Region
Upcoming Milestones
NEFECON*
IgA Nephropathy(IgAN)
United States
1H 2023: Completion of Ph3 Part B NefigArd study
IgA Nephropathy(IgAN)
Europe, UK, Switzerland
IgA Nephropathy(IgAN)
China, HK, Macau, Taiwan, Singapore, South Korea
2H 2022: Regulatory submission in China
Setanaxib
Primary Biliary Cholangitis(PBC)
Phase 2b/3
Interim Analysis: 2H 2023
Data Readout: 2025
Head and Neck Cancer(SCCHN)
Data Readout: 2023 (proceeded by biomarker analsis, and subject to recruitment)
Idiopathic Pulmonary Fibrosis(IPF)
Kidney
Commerical:
Ongoing Trial:
Investigator Led Trial:
Planned Trial:

*Denna tillgång har godkänts i USA under accelererat godkännande som TARPEYO® (budesonid) kapslar med fördröjd frisättning för att minska nivåerna av protein i urinen (proteinuri) hos vuxna med IgA-nefropati som löper hög risk för snabb sjukdomsprogression, vanligtvis UPCR ≥1,5 g/gram. Den har också beviljats villkorligt marknadsföringstillstånd av Europeiska kommissionen som Kinpeygo® för behandling av primär immunglobulin A (IgA) nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression med ett urinprotein-till-kreatinin-förhållande (UPCR) ≥1,5 g/gram.

SETANAXIB: INRIKTAD MOT PRIMÄR GALLKOLANGIT MED NOX-ENZYMINHIBITION

I en fas 2a-studie med patienter med primär biliär kolangit (PBC) noterades statistiskt signifikanta förbättringar av trötthet och leverstelhet.

För närvarande ger Calliditas Therapeutics inte tillgång till undersökningsprodukter utanför kliniska prövningar. Du och din vårdgivare kan lära dig mer om vår kliniska behandling tester genom att besöka www.clinicaltrials.gov och söka efter ”Calliditas Therapeutics”,