Patientrekryteringen slutförd för fas-3 studien NefIgArd

Calliditas lämnade in ansökan till FDA och in ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application) till EMA för patienter med primär IgA-nefropati

Calliditas ingick avtal om lånefacilitet på 75 miljoner dollar med Kreos Capital

Calliditas Therapeutics och STADA Arzneimittel AG ingick avtal för att registrera och kommersialisera specialistläkemedel i Europa för IgA-nefropati

Calliditas beslutade om en riktad nyemission om 2,4 miljoner aktier och tillfördes cirka 324 miljoner kronor

Calliditas slutförde sitt förvärv av Genkyotex, som blev ett helägt dotterbolag till Calliditas och avnoterades från Euronext

15 December beviljade FDA Calliditas accelererat godkännande för TARPEYO™ (budesonid) ) för behandling av vuxna patienter med primär IgA-nefrit (IgAN). TARPEYO blev den första behandlingen någonsin som godkänts för behandling av IgAN.

Rekryteringen slutfördes för den registreringsgrundande fas 3-studien NefIgArd del A.

Calliditas Therapeutics och Everest Medicines ingår avtal för att utveckla och kommersialisera Calliditas ledande produktkandidat för IgA-nefropati i den kinesiska regionen och Singapore.

Calliditas tecknar en exklusiv inlicensieringsaffär av Budenofalk 3 mg oral kapsel för USA-marknaden med det tyska läkemedelsbolaget Dr. Falk Pharma GmbH.

Pharmalink byter namn till Calliditas Therapeutics.

Publicering av resultat från Fas 2b-studien i The Lancet

Calliditas utför ett antal ”End of Phase 2”-möten med FDA och EMA.

Bolaget inbjuds till samarbete av KHI (American Society of Nephrology) för att kartlägga proteinuri som ett surrogateffektmått inom IgA-nefropati.

Finansiering från befintliga investerare inför förberedelserna för fas 3.

Calliditas offentliggör de första resultaten från fas 2b-studien samt uppnår det primära effektmåttet i en planerad interimsanalys.

Investinor ansluter till de befintliga investerarna för att finansiera slutförandet av fas 2b-studien NEFIGAN.

Pharmalink får exklusiva rättigheter till formuleringstekniken TARGIT® för utveckling och tillverkning av dess ledande produktkandidat enligt ett avtal med Archimedes Development Ltd.

Fas 2a-studien avslutas med positiva resultat.

Calliditas grundades som ett aktiebolag enligt svensk lagstiftning den 20 februari 2004 under namnet Pharmalink AB och registrerades hos Bolagsverket den 15 april 2004.